Popularyzacja wiedzy o szkle leczniczym

Głównym składem szkła jest kwarc (krzemionka). Kwarc ma dobrą wodoodporność (to znaczy prawie nie reaguje z wodą). Jednakże ze względu na wysoką temperaturę topnienia (około 2000°C) i wysoką cenę krzemionki o wysokiej czystości, nie nadaje się ona do stosowania w produkcji masowej; Dodanie modyfikatorów sieciowych może obniżyć temperaturę topnienia szkła i obniżyć cenę. Powszechnymi modyfikatorami sieci są sód, wapń itp.; ale modyfikatory sieci będą wymieniać jony wodoru w wodzie, zmniejszając wodoodporność szkła; dodanie boru i aluminium może wzmocnić strukturę szkła, temperatura topnienia wzrosła, ale wodoodporność została znacznie poprawiona.

Opakowania farmaceutyczne mogą mieć bezpośredni kontakt z lekami, a ich jakość będzie miała wpływ na bezpieczeństwo i stabilność leków. W przypadku szkła medycznego jednym z głównych kryteriów jego jakości jest wodoodporność: im wyższa wodoodporność, tym mniejsze ryzyko reakcji z lekami i tym wyższa jakość szkła.

Ze względu na wodoodporność od niskiej do wysokiej, szkło lecznicze można podzielić na: szkło sodowo-wapniowe, szkło borokrzemianowe niskie i szkło borokrzemianowe średnie. W Farmakopei szkło dzieli się na klasę I, klasę II i klasę III. Wysokiej jakości szkło borokrzemowe klasy I nadaje się do pakowania leków iniekcyjnych, natomiast szkło sodowo-wapniowe klasy III służy do pakowania leków doustnych w postaci płynnej i stałej, nie nadaje się do leków iniekcyjnych.

W przeszłości w domowym szkle farmaceutycznym nadal stosowano szkło o niskiej zawartości borokrzemianów i szkło sodowo-wapniowe. Według „Dogłębnego raportu dotyczącego strategii badań i inwestycji w zakresie chińskich opakowań ze szkła farmaceutycznego (wydanie 2019)” wykorzystanie borokrzemianu w krajowym szkle farmaceutycznym w 2018 r. stanowiło jedynie 7–8%. Ponieważ jednak Stany Zjednoczone, Europa, Japonia i Rosja nakazują stosowanie neutralnego szkła borokrzemowego we wszystkich preparatach do wstrzykiwań i preparatach biologicznych, w zagranicznym przemyśle farmaceutycznym szeroko stosuje się średnie szkło borokrzemowe.

Oprócz klasyfikacji ze względu na wodoodporność, zgodnie z różnymi procesami produkcyjnymi, szkło medyczne dzieli się na butelki formowane i butelki kontrolowane. Formowana butelka ma bezpośrednio wtryskiwać szklany płyn do formy, aby wytworzyć butelkę z lekiem; podczas gdy butelka kontrolna ma najpierw przetworzyć szklany płyn w szklaną rurkę, a następnie przeciąć szklaną rurkę, aby zrobić butelkę z lekiem

Jak wynika z Raportu Analiz Przemysłu Szklanych Materiałów Opakowaniowych do Wstrzyknięć za rok 2019, butelki iniekcyjne stanowią 55% całkowitego szkła farmaceutycznego i są jednym z głównych produktów szkła farmaceutycznego. W ostatnich latach sprzedaż zastrzyków w Chinach stale rosła, co spowodowało dalszy wzrost popytu na butelki do zastrzyków, a zmiany w polityce dotyczącej zastrzyków będą motorem zmian na rynku szkła farmaceutycznego.


Czas publikacji: 19 listopada 2021 r