Jakiś czas temu amerykański „Wall Street Journal” doniósł, że pojawienie się szczepionek napotyka wąskie gardło: brak szklanych fiolek do przechowywania i specjalnego szkła jako surowców utrudni masową produkcję. Czy więc ta mała szklana butelka ma jakąkolwiek zawartość techniczną?
Jako materiał opakowaniowy mający bezpośredni kontakt z lekami, szklane butelki lecznicze są szeroko stosowane w dziedzinie farmaceutycznych materiałów opakowaniowych ze względu na ich stosunkowo stabilne działanie, takie jak fiolki, ampułki i szklane butelki infuzyjne.
Ponieważ szklane butelki lecznicze mają bezpośredni kontakt z lekami, a niektóre wymagają długiego przechowywania, zgodność szklanych butelek leczniczych z lekami jest bezpośrednio powiązana z jakością leków, a także zdrowiem i bezpieczeństwem osobistym.
Proces produkcji szklanych butelek, zaniedbania w testowaniu i inne przyczyny spowodowały w ostatnich latach pewne problemy w dziedzinie opakowań farmaceutycznych. Np:
Słaba odporność na kwasy i zasady: W porównaniu z innymi materiałami opakowaniowymi szkło jest stosunkowo słabe pod względem odporności na kwasy, zwłaszcza na zasady. Gdy jakość szkła ulegnie pogorszeniu lub nie zostanie wybrany odpowiedni materiał, łatwo jest zagrozić jakości leków, a nawet zdrowiu pacjentów. .
Różne procesy produkcyjne mają różny wpływ na jakość produktów szklanych: szklane pojemniki opakowaniowe są zwykle produkowane w drodze formowania i kontrolowanych procesów. Różne procesy produkcyjne mają większy wpływ na jakość szkła, zwłaszcza na odporność powierzchni wewnętrznej. Dlatego wzmocnienie kontroli inspekcji i standardów jakości materiałów opakowaniowych do wyrobów farmaceutycznych w szklanych butelkach ma kluczowy wpływ na jakość opakowań farmaceutycznych i rozwój branży.
Główne składniki szklanych butelek
Szklane butelki materiałów opakowaniowych leków zwykle zawierają dwutlenek krzemu, trójtlenek boru, tlenek glinu, tlenek sodu, tlenek magnezu, tlenek potasu, tlenek wapnia i inne składniki.
Jakie są problemy ze szklanymi butelkami
· Wytrącanie się przykładów metali alkalicznych (K, Na) w szkle prowadzi do wzrostu wartości pH w przemyśle farmaceutycznym
· Szkło niskiej jakości lub długotrwała erozja pod wpływem cieczy alkalicznych może powodować łuszczenie się szkła: łuszczenie się szkła może blokować naczynia krwionośne i powodować zakrzepicę lub ziarniniaki płuc.
· Wytrącanie się szkodliwych pierwiastków w szkle: w procesie produkcji szkła mogą występować szkodliwe pierwiastki
· Jony glinu wytrącone w szkle mają niekorzystny wpływ na czynniki biologiczne
Skaningowa mikroskopia elektronowa obserwuje głównie erozję i łuszczenie się wewnętrznej powierzchni szklanej butelki, a także może analizować chemiczny filtr cieczy. Do obserwacji powierzchni szklanej butelki używamy biurkowego skaningowego mikroskopu elektronowego Feiner, jak pokazano na rysunku 1. Lewe zdjęcie przedstawia wewnętrzną powierzchnię szklanej butelki skorodowanej przez płynny lek, a prawe zdjęcie pokazuje wewnętrzną powierzchnię butelki szklana butelka o długim czasie erozji. Płyn reaguje ze szklaną butelką, a gładka powierzchnia wewnętrzna ulega korozji. Długotrwała korozja spowoduje powstanie dużej powierzchni odprysków. Wstrzyknięcie roztworu leczniczego po wystąpieniu tych reakcji do organizmu pacjenta będzie miało niekorzystny wpływ na jego zdrowie.
Czas publikacji: 3 listopada 2021 r