Jakiś czas temu „Wall Street Journal” w USA poinformował, że nadejście szczepionek stoi w obliczu wąskiego gardła: niedobór szklanych fiolek do przechowywania i specjalnego szkła, ponieważ surowce utrudni masową produkcję. Czy ta mała szklana butelka ma jakąkolwiek treść techniczną?
Jako materiał opakowania, który bezpośrednio kontaktuje się z lekami, butelki ze szkła leczniczego są szeroko stosowane w dziedzinie materiałów opakowaniowych farmaceutycznych ze względu na ich stosunkowo stabilną wydajność, takie jak fiolki, ampułki i szklane butelki.
Ponieważ butelki szkła leczniczego są w bezpośrednim kontakcie z lekami, a niektóre muszą być przechowywane przez długi czas, kompatybilność leczniczych butelek szklanych z lekami jest bezpośrednio związana z jakością leków i wymaga zdrowia osobistego i bezpieczeństwa.
Proces produkcji szklanych butelek, zaniedbanie testów i inne powody spowodowały pewne problemy w dziedzinie opakowań farmaceutycznych w ostatnich latach. Np:
Słaba odporność na kwas i alkalia: w porównaniu z innymi materiałami opakowaniowymi szkło jest stosunkowo słabe w oporności kwasowej, zwłaszcza oporności na zasadę. Gdy jakość szkła ulegnie awarii lub nie zostanie wybrany odpowiedni materiał, łatwo jest zagrozić jakość leków, a nawet zdrowie pacjentów. .
Różne procesy produkcyjne mają różne skutki na jakość produktów szklanych: szklane pojemniki na opakowanie są zwykle wytwarzane przez procesy formowania i kontrolowane. Różne procesy produkcyjne mają większy wpływ na jakość szkła, szczególnie na odporność wewnętrznej powierzchni. Dlatego wzmocnienie kontroli kontroli i standardów wykonania materiałów opakowania farmaceutycznego szklanego butelki ma kluczowy wpływ na jakość opakowań farmaceutycznych i rozwój branży.
Główne składniki szklanych butelek
Szklane butelki opakowań Materiały opakowaniowe zwykle zawierają dwutlenek krzemu, trójtlenek boru, tlenek glinu, tlenek sodu, tlenek magnezu, tlenek potasu, tlenek wapnia i inne składniki.
Jakie są problemy ze szklanymi butelkami
· Opady przykładów metali alkalicznych (K, Na) w szklance prowadzi do wzrostu wartości pH przemysłu farmaceutycznego
· Niska jakość szkła lub przedłużona erozja przez cieczy alkaliczne może powodować obieranie: Obieranie szkła może blokować naczynia krwionośne i powodować zakrzepicę lub ziarniniaki płuc.
· Opady szkodliwych pierwiastków w szkło: Szkodowe elementy mogą istnieć w formule produkcji szkła
· Jony aluminiowe wytrącone w szkło mają niekorzystny wpływ na czynniki biologiczne
Skaningowa mikroskopia elektronowa obserwuje głównie erozję i obieranie wewnętrznej powierzchni szklanej butelki, a także może analizować chemiczny filtr cieczy. Używamy skaningowego mikroskopu elektronowego Feiner, aby obserwować powierzchnię szklanej butelki, jak pokazano na rycinie 1. Lewy obraz pokazuje wewnętrzną powierzchnię szklanej butelki skorodowanej przez lekarstwo płynne, a prawy obraz pokazuje wewnętrzną powierzchnię szklanej butelki z długim czasem erozji. Płyn reaguje z szklaną butelką, a gładka wewnętrzna powierzchnia jest skorodowana. Długoterminowa korozja spowoduje duży obszar odprysków. Po wstrzykiwaniu roztworu leczniczego po tych reakcjach do ciała pacjenta będzie miało niekorzystny wpływ na zdrowie pacjenta.
Czas po: 03-2021